وعد جديد لمكافحة المخدرات عروض التصلب المتعدد
2 نوفمبر 2011

وقد أظهرت لها عقارا تجريبيا يسمى Ocrelizumab الوعد في محاكمة المرحلة 2 سريرية شملت 220 شخصا مع التصلب المتعدد (MS) ، والمزمنة والموهنة في كثير من الأحيان أمراض المناعة الذاتية الذي يؤثر على عدد متزايد من الناس في أميركا الشمالية. انها عادة ما يصيب صغار البالغين وأكثر شيوعا في النساء أكثر من الرجال.

الدراسة ، التي أجريت من قبل باحثين في جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو (UCSF) المركز الطبي ، والتي تنطوي على المستشفيات في الولايات المتحدة وكندا وأوروبا ، وصفت هذا الاسبوع في مجلة ذي لانست الدورية الطبية البريطانية.

وشملت الدراسة المرضى الذين يعانون من منتكس تحويل بين مرض التصلب العصبي المتعدد ، وهو شكل للمرض والتي تمثلت في تراكم من آفات في الدماغ والحبل الشوكي ودورية "الاعتداءات" على اختلال الجهاز العصبي.

تم تسجيل 220 مريضا بشكل عشوائي إلى أربع المجموعتين التي تلقت الحقن في ريتوكسيماب Ocrelizumab على جرعتين مختلفة ، واحد التي حصلت على مستوى المخدرات التصلب المتعدد انترفيرون بيتا واحد "السيطرة" المجموعة التي أعطيت العلاج الوهمي.

الأطباء قياس فعالية كل علاج عن طريق أداء شهري التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) بفحص دماغ المرضى وحساب عدد من علامات مرئية تشير إلى الآفات الملتهبة ، وهي السمة المميزة لهذا المرض. انها مقارنة أيضا من شدة وتواتر "الاعتداءات" العصبية التي تسبب خسارة ، والرؤية والضعف ، وخدر لاتناسق ، من بين أعراض أخرى.

وأظهرت نتائج هذه التجربة أن المرضى الذين تلقوا العقار عموما كان أداء جيدا وأظهرت مؤشرات أقل من المرض من المرضى الذين يتلقون علاجا وهميا أو العلاج الانترفيرون القياسية. عموما ، وجدت أن محاكمة Ocrelizumab أدى إلى تخفيض 89 ٪ في تشكيل آفات الدماغ ، وتسبب أيضا في عدد من الهجمات الجديدة التصلب المتعدد أكثر من 24 أسابيع. خلال هذه الدراسة قصيرة الأجل نسبيا ، يقوم الانترفيرون ليس أفضل من العلاج الوهمي على هذه النتائج.

"انها حقا ايجاد ملحوظا" ، وقال ستيفن هاوزر ، دكتوراه في الطب ، وروبرت أ. فيشمان أستاذ متميز ورئيس قسم علم الأعصاب في سان فرانسيسكو الذي كان مؤلف كتاب كبار على الدراسة. "هذا أمر مثير للغاية ، سواء من حيث امكانية تحسين العلاج للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب المتعدد ولكن أيضا لأنه الدروس التي يعلمنا عن السبب الأساسي للمرض."

"احتمال وجود علاج فعال للغاية لمرض التصلب المتعدد الذي يمكن أن تدار بأمان على فترات لمدة ستة أشهر يمكن أن تمثل خطوة كبيرة إلى الأمام ، إذا تم الحفاظ على السلامة الشخصية والمنافع على مدى فترات أطول من الاستخدام ،" واضاف.

في 24 أسبوعا ، تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة في 4 في المئة من المرضى في الذراع وهمي ، و 4 في المئة من الذين أخذ الانترفيرون ، و 2 في المئة و 6 في المئة من المرضى الذين تناولوا 600 ملغ و 2000 ملغ من Ocrelizumab. توفي مريض واحد مع Ocrelizumab ، ولكن العلاقة مع دواء الدراسة ، إن وجدت ، كما هو واضح حتى الآن.

وقال هاوزر أن الخطوة التالية لهذا الدواء سيكون لرؤية ما اذا كان سيتم استمرار تأثير المخدرات والسلامة الشخصية الإيجابية مع مرور الوقت. وسيتم تناول هذه المسائل في خطين متوازيين محاكمات المرحلة 3 ، والآن تسجيل أكبر عدد من المرضى الذين سيحصلون على نظم المخدرات لفترة أطول من الزمن. هذه المحاكمة تجري الآن في مئات المواقع في جميع أنحاء العالم. هاوزر يخدم المحقق الرئيسي بالنسبة لهذه المحاكمات ، التي ترعاها شركة روش ، وهي الشركة التي تملك Ocrelizumab.

ماذا تقترح الابتدائية حول التصلب المتعدد

الى جانب السؤال البديهي حول ما إذا كانت المخدرات والعمل ، وأيضا في إطار التدقيق في ما إذا كانت التجارب السريرية لدواء مثل Ocrelizumab ستعمل في المقام الأول. آلية عملها يختلف اختلافا جذريا عن غيرها من العلاجات الحالية لمرض التصلب المتعدد. جميع الأدوية التصلب المتعدد العمل من خلال استهداف النظام المناعي للشخص فقط كانوا هدفا أجزاء مختلفة جذريا.

في التصلب المتعدد ، ونظام مناعة الشخص الهجمات المايلين غمد أن الألياف العصبية معزولة في الدماغ والحبل الشوكي. معظم هذه الهجمات ليس لديهم الأعراض المصاحبة ، ولكن الأضرار التي لحقت هذه الأغماد يمكن إشارات دائرة قصر السفر على طول الألياف العصبية هذا يعطل التدفق الطبيعي للاتصال من الدماغ ويمكن أن يسبب مجموعة من الأعراض -- بما في ذلك ضعف البصر ، وضعف ، والاضطرابات الحسية ، والتعب ، وصعوبات في الإدراك ، وفقدان التنسيق.

لعقود من الزمان ، فقد تركز العمل في هذا المجال على استهداف أحد مكونات الجهاز المناعي للخلايا T التي اعتبرت دائما بأنها "دليل دامغ" للمرض لانها تهاجم الألياف العصبية في الدماغ ، مما يؤدي في نهاية المطاف للآفات وأعراض التصلب المتعدد. Ocrelizumab ، في المقابل ، تستهدف جزيء يسمى CD20 الموجودة على سطح الخلايا باء ، وهو مكون منفصل من الجهاز المناعي.

وقال هاوزر على الرغم من أن الآلية ليست واضحة تماما ، ويبدو أن خلايا B حث الخلايا T للهجوم. إذا الخلايا التائية هي تضغط على الزناد على الألياف العصبية في الدماغ والخلايا B ويبدو أن تلك التي تقوم بتحميل البندقية. وأظهرت المرحلة 2 المحاكمة ، في جوهرها ، أنه إذا كنت كتلة واحدة ، قد تكون قادرة على وقف من جهة أخرى.

وقال هاوزر في المحاكمة التي اختتمت مؤخرا التحقق من صحة الفكرة القائلة بأن استهداف الخلايا باء يمكن أن تساعد في نهاية المطاف الناس مع التصلب المتعدد وهي الفكرة التي دافع هاوزر لأكثر من عقد من الزمان بعد البحوث الأساسية في مختبره في 1990s واقترح أن هذه الخلايا تلعب دورا في المرض.

"هذا مثال عظيم من الدروس المستفادة على مقاعد البدلاء صولنا الى تجربة في السرير التي حولت فهمنا تماما ما يتعين علينا القيام به لتطوير أكثر انتقائية وأكثر علاج فعال لمرض التصلب العصبي المتعدد" قال.

مقالة "Ocrelizumab في منتكس تحويل بين التصلب المتعدد : مرحلة 2 ، عشوائية ، بالغفل متعددة المراكز محاكمة" التي Kappos لودفيغ ، وديفيد لي ، وبيتر Calabresi ، بول أوكونور ، أميت بار أو فريدريك Barkhof ومينغ يين ، يتم نشر ديفيد Leppert ، Glanzman روبرت تينبرجين جيرون ، وستيفن هاوزر L الانترنت دورية لانسيت في 1 نوفمبر ، 2011.


http://www.medicalnewstoday.com/releases/236954.php

منقول