![]() |
“fda” توافق على أول دواء لمنع تجلط الدم للأطفال لعلاج أمراض القلب الخلقية
وافقت “fda” على أول حقنة لمنع تجلط الدم للأطفال لعلاج أمراض القلب الخلقية والسرطان والصدمات والعدوى. وحتى الآن ، كان الأطباء يستخدمون منتجات البالغين بشكل غير رسمي لعلاج الأطفال، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (fda) قد وافقت الآن على الحقن المستخدمة على نطاق واسع، والتى تحتوى على المادة الفعالة " دالتيبارين الصوديوم"، لاستخدامها لمرضى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد. وقال "ريتشارد بازدور" ، مدير مركز التميز لعلاج الأورام في إدارة الأغذية والأدوية: "معظم الأطفال الذين يعانون من مشاكل الجلطات الوريدية “vte” يقاتلون مرضًا أساسيًا خطيرًا مثل السرطان أو أمراض القلب الخلقية، وليس فقط هم الذين يعانون من مرض خطير ، وجود حالة مثل vte يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات كبيرة وحتى الموت." وتمت الموافقة على العلاج ، وهو عبارة عن حقن من "دالتيبارين الصوديوم" ، للبالغين في عام 1994، وهو يحجب الإنزيمات التي تغذي الجلطات الدموية ، مما يقلل من خطر الإصابة بالسكتات الدماغية والنوبات القلبية. والآن ، بعد سنوات من الدعوات التي وجهها الأطباء لتوفير علاج رسمي للأطفال ، أعطتها إدارة الأغذية والعقاقير ضوءًا أخضر ، بعد دراسة استمرت ثلاثة أشهر على 38 مريضًا من الأطفال الذين شهدوا تقدمًا في 21 طفل فقط وتراجع في أطفال ولم يحدث أي تغييرات فى المرضى الباقين. ورحب "روبرت باس" ، رئيس قسم أمراض القلب عند الأطفال في مدرسة إيكان للطب بجبل سيناء ومستشفى جبل سيناء كرافيس للأطفال ، بهذه الخطوة ووصفها بأنها "مهمة". وقال الدكتور باس "في الوقت الحالي ، يتم استخدام العديد من الأدوية التي قد نستخدمها في طب الأطفال ، وربما معظمها ، كانت للبالغين. وهذا يعني أن الأدوية "تمت الموافقة عليها للبالغين ولكن يتم استعارتها واستخدامها لعلاج الأطفال على الرغم من عدم موافقة إدارة الأغذية والعقاقير لهذا الغرض". وأضاف الباحثون :"نأمل أن يكون هناك العديد من الموافقات الإضافية لعوامل لعلاج تجلط الدم الوريدي عند الأطفال بالإضافة إلى العوامل الأخرى لعلاج العديد من أمراض الأطفال الأخرى في المستقبل". |
الساعة الآن 09:31 PM. |
Powered by vBulletin
Copyright ©2000 - 2025