منتديات حبة البركة - الجزء الرابع: الدراسات السريرية

👉تم إجراء المرحلة الأولى من الدراسة السريرية لـ pipe-307 في مركز طبي واحد في أستراليا على 70 متطوعًا.

تم إثبات تحمل الدواء بشكل كافٍ، وتوافره البيولوجي (كمية الدواء التي تصل إلى الدم بعد المرور عبر الجهاز الهضمي) وتم تحديد الحركية الدوائية: توزيع الدواء وإخراجه من الجسم.

👉بعد المرحلة الأولى، بدأت في نوفمبر 2023 المرحلة الثانية من الدراسة السريرية. من المقرر الانتهاء منها في أغسطس 2025، لكن نتائجها لم تُنشر بعد.

أُجريت الدراسة في عدة مراكز طبية في الولايات المتحدة، وشارك فيها 168 شخصًا يعانون من التصلب المتعدد الانتكاسي. كان يجب أن يكون الأشخاص مستقرين (بدون نوبات) لمدة لا تقل عن 6 أشهر قبل بدء تناول الدواء. كما يجب ألا تتجاوز مدة المرض 10 سنوات.

🟣تم تقسيم المشاركين إلى ثلاث مجموعات: مجموعتان تناولتا جرعات مختلفة من الدواء، والمجموعة الثالثة كانت مجموعة تحكم تلقت دواءً وهميًا (بلاسيبو). استمر تناول pipe-307 لمدة 6 أشهر.

الهدف الرئيسي من المرحلة الثانية من الدراسة السريرية هو تقييم الآثار الجانبية لـ pipe-307.

بالإضافة إلى ذلك، سيتم تقييم الفعالية التقريبية من خلال تغير حدة الرؤية عند التباين المنخفض. كما سيتم تقييم الوظائف الإدراكية باستخدام اختبارات خاصة والتغيرات في التصوير بالرنين المغناطيسي (تقييم الميالين والنشاط في التصلب المتعدد).