منتديات حبة البركة - ACTRIMS 2026: ستبدأ قريبًا تجارب سريرية على دواء Briumvi لعلاج الأطفال المصابين بالتص

أعلن المطور أنه سيبدأ خلال الأشهر القليلة القادمة في تجنيد المشاركين في التجربة السريرية لشركة TG Therapeutics لمثبط CD20 Briumvi (Ublituximab-xiiy) في الأطفال المصابين بأشكال متكررة من التصلب المتعدد (MS)، كما سيتم الكشف عن تفاصيل تصميم الدراسة.
الدراسة القادمة المرحلة 2/3 (NCT07220252) ستجري على مرحلتين. في المرحلة 2 المسماة ULTIMATE KIDS 1، سيتم تقييم استخدام جرعة مخفضة من دواء Briumvi في الأطفال الذين يزنون 25-40 كجم (55-88 رطل). في المرحلة 3 المسماة ULTIMATE KIDS 2، ستُجرى دراسة عشوائية لدواء Briumvi مقارنةً بـ Fingolimod في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 17 عامًا.
Fingolimod، الذي يُباع تحت الأسماء التجارية Gilenya و Tascenso ODT، وكذلك في شكل أدوية عامة، هو حاليًا الدواء الوحيد لعلاج التصلب المتعدد المعتمد للأطفال الأصغر سنًا.
وفقًا لـ TG، سيبدأ تجنيد المشاركين في الدراسة في الولايات المتحدة وبولندا، لكن سيتم توسيعه ليشمل دول أخرى في وقت لاحق. سيشارك أكثر من 200 طفل مصاب بالتصلب المتعدد في الدراسة ككل.
تم تقديم تصميم الدراسة في شكل ملصقين في منتدى الأمريكي المعني بعلاج وبحث التصلب المتعدد (ACTRIMS) 2026 الأخير، الذي عقد الأسبوع الماضي في سان دييغو بشكل شخصي وافتراضي.
في ملصق آخر، تم تقديمه في المؤتمر بدعم من TG، عرض العلماء بيانات حول الدراسة المستمرة للطور الرابع ENABLE (NCT06433752) لدواء Briumvi، والتي ستستمر حتى عام 2027. هذه البيانات، كما أشارت الشركة، تُظهر التحمل الفعلي لحقن Briumvi في البالغين المصابين بأشكال متكررة من التصلب المتعدد - وهي مجموعة من المرضى الذين تمت الموافقة على هذا الدواء لهم حاليًا في الولايات المتحدة.