منتديات حبة البركة - العلاج الجديد لمرض التهاب العصب البصري

وكالة الأدوية الأوروبية تمنح صفة "الأولوية" لعلاج جديد لالتهاب العصب البصري
علاج تجريبي قد يساعد في حماية الرؤية في الحالات المرتبطة بالتصلب المتعدد
بقلم: أندريا لوبو، دكتوراة | 3 أبريل 2026

ملخص الخبر:
حصل عقار Privosegtor على تصنيف PRIME (الأدوية ذات الأولوية) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعلاج التهاب العصب البصري.
هذا العلاج التجريبي مصمم لحماية الأعصاب البصرية والحفاظ على الرؤية (حماية عصبية).

أظهرت نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية تحسناً في قياسات الإبصار وعلامات حماية الأعصاب.
منحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تصنيف PRIME للعلاج التجريبي Privosegtor (المعروف سابقاً باسم OCS-05) الذي تطوره شركة Oculis. يستهدف هذا العلاج "التهاب العصب البصري"، وهي حالة شائعة لدى المصابين بالتصلب المتعدد (MS).

ما هو التهاب العصب البصري؟

يحدث التهاب العصب البصري عندما يلتهب العصب الذي ينقل الإشارات من العين إلى الدماغ، مما يؤدي إلى مشاكل دائمة في الرؤية. غالباً ما يكون هذا الالتهاب من أولى علامات الإصابة بالتصلب المتعدد، أو قد يحدث أثناء انتكاسات المرض.

أهمية تصنيف PRIME:

يهدف هذا التصنيف إلى تسريع تطوير الأدوية التي تقدم فوائد كبيرة مقارنة بالخيارات المتاحة حالياً. يتيح هذا الوضع لشركة Oculis:
تواصل مستمر مع خبراء وكالة الأدوية الأوروبية.
الحصول على نصائح علمية دقيقة.
تسريع عملية مراجعة الملف الطبي للحصول على الموافقة.

كيف يعمل Privosegtor؟

على عكس العلاجات الحالية (مثل الكورتيكوستيرويدات) التي تعمل فقط على تقليل الالتهاب لفترة قصيرة، فإن Privosegtor هو جزيء صغير يعمل كـ حامٍ للأعصاب (Neuroprotective). يُعطى عن طريق الحقن الوريدي ويهدف إلى منع فقدان الرؤية الدائم عبر حماية وظيفة العصب البصري.

نتائج واعدة من المرحلة الثانية (دراسة ACUITY):

استند قرار الوكالة الأوروبية إلى نتائج تجربة سريرية شملت 36 شخصاً مصاباً بالتهاب العصب البصري الحاد. وأظهرت النتائج:

تحسن الرؤية: استطاع المرضى الذين تناولوا الجرعة العالية قراءة متوسط 18 حرفاً إضافياً بعد 3 أشهر، و15 حرفاً بعد 6 أشهر، مقارنة بمجموعة "البلاسيبو" (الدواء الوهمي).
حماية البنية: ساعد العلاج في الحفاظ على بنية الشبكية وتقليل مستويات العلامات الحيوية الدالة على تلف الأعصاب.

الخطوات القادمة: برنامج PIONEER
تقوم الشركة حالياً بتطوير العلاج من خلال برنامج PIONEER الذي يتضمن ثلاث تجارب عالمية تهدف إلى تسجيل الدواء رسمياً، وتشمل:

PIONEER-1 و PIONEER-2: لتقييم العلاج في حالات التهاب العصب البصري الحاد (مع أو بدون تصلب متعدد).
PIONEER-3: لتقييم العلاج في حالات تلف العصب البصري الناتج عن نقص تدفق الدم.
الجدير بالذكر أن Privosegtor حصل أيضاً على تصنيفات "علاج اختراقي" و"دواء يتيم" في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، مما يعزز الآمال في وصوله سريعاً للمرضى.