منتديات حبة البركة - تجربة سريرية نهائية لاختبار دواء بريومفي على الأطفال المصابين بالتصلب المتعدد ستنطلق

تجربة سريرية نهائية لاختبار دواء بريومفي على الأطفال المصابين بالتصلب المتعدد ستنطلق قريباً

دراسة ENABLE تراقب الآن التأثيرات الواقعية للعلاج لدى البالغين

بقلم ليندسي شابيرو، الحاصلة على درجة الدكتوراه

ستبدأ تجربة سريرية لاختبار دواء بريومفي لدى الأطفال المصابين بأشكال متكررة من التصلب المتعدد في تسجيل المشاركين خلال الأشهر القليلة المقبلة.

ستختبر تجربة سريرية جديدة تحمل اسم ULTIMATE KIDS دواء Briumvi لعلاج التصلب المتعدد لدى الأطفال.

تستهدف التجربة، التي ستبدأ قريباً، الأطفال المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي الذين يُظهرون نشاطاً مرضياً حديثاً.

وهناك تجربة أخرى، ENABLE، تراقب الآثار الواقعية للعلاج لدى البالغين المصابين بالتصلب المتعدد - وهم فئة المرضى الذين تمت الموافقة عليه من أجلهم.

أعلن المطور أن تجربة سريرية لاختبار مثبط CD20 من شركة TG Therapeutics ، Briumvi (ublituximab-xiiy)، لدى الأطفال المصابين بأشكال متكررة من التصلب المتعدد (MS)، ستبدأ في تسجيل المشاركين خلال الأشهر القليلة المقبلة، كما كشف عن تفاصيل تصميم الدراسة.

ستُجرى المرحلة الثانية/الثالثة من التجربة السريرية القادمة (NCT07220252) على مرحلتين متوازيتين. ستقيّم المرحلة الثانية، المسماة ULTIMATE KIDS 1، جرعةً مُخفّضة من دواء بريومفي لدى الأطفال الذين تتراوح أوزانهم بين 25 و40 كيلوغرامًا (55-88 رطلاً). في الوقت نفسه، ستختبر المرحلة الثالثة العشوائية، المسماة ULTIMATE KIDS 2، فعالية بريومفي مقارنةً بفينغوليمود لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا.

يُعد فينغوليمود، الذي يُباع تحت اسمي جيلينيا وتاسينسو أو دي تي ، مع توفر الأدوية الجنيسة أيضًا، العلاج الوحيد المعتمد حاليًا لمرض التصلب المتعدد لهذه الفئة العمرية الأصغر من المرضى.

ستبدأ التجربة بتسجيل المرضى في مواقع في الولايات المتحدة وبولندا، ولكن من المتوقع أن تتوسع لتشمل دولًا إضافية في وقت لاحق، وفقًا لـ TG. إجمالاً، ستشمل التجربة أكثر من 200 مريض من الأطفال المصابين بالتصلب المتعدد.

تم عرض تصميم الدراسة في ملصقين في منتدى لجنة الأمريكتين للعلاج والبحث في التصلب المتعدد (ACTRIMS) 2026 الذي عقد الأسبوع الماضي في سان دييغو وعبر الإنترنت.

بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للنسخة القابلة للحقن في المنزل من دواء بريومفي

في ملصق آخر برعاية شركة TG خلال المؤتمر، عرض العلماء بيانات من المرحلة الرابعة الجارية من تجربة ENABLE (NCT06433752) لعقار Briumvi، والمقرر استمرارها حتى عام 2027. وأشارت الشركة إلى أن هذه التحديثات تُظهر مدى تحمل حقن Briumvi في الواقع العملي لدى البالغين المصابين بأشكال الانتكاس من التصلب المتعدد - وهم المرضى الذين تمت الموافقة على العلاج لهم حاليًا في الولايات المتحدة.

اكتمل التسجيل في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لحقن بريومفي المنزلي لعلاج التصلب المتعدد

تتجه شركة Lucid-MS نحو إجراء تجربة سريرية في الولايات المتحدة ستشمل مرضى التصلب المتعدد.

تم تسجيل جميع المشاركين في تجارب ENHANCE التجريبية المبسطة لتحديد جرعات Briumvi.