منتديات حبة البركة - Fda توافق على علاج مناعى جديد لمرضى السكر يحافظ على إنتاج الجسم الأنسولين

أعلنت الأغذية والأدوية الأمريكية"FDA" أنها وافقت على الاستخدام الموسع لدواء لعلاج مرض السكري من النوع الأول، للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 و17 عامًا، والذين تم تشخيص إصابتهم مؤخرًا بالمرحلة 3 من المرض.

ووفقا لما ذكره موقع وكالة رويترز، فقد وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" لأول مرة على الدواء في عام 2022 لإبطاء تطور مرض السكري من النوع الأول من المرحلة الثانية إلى الثالثة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 8 سنوات فأكثر، وقد تم توسيع نطاق استخدامه بمرور الوقت.

وأكدت، أنه في أبريل، وافقت الهيئة التنظيمية على استخدام الدواء لتأخير تطور المرض إلى المرحلة 3 لدى المرضى الذين لا تتجاوز أعمارهم سنة واحدة، يسمح التوسع الأخير في نطاق استخدام الدواء للأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم مؤخرًا بالمرحلة الثالثة من الحالة، بهدف إبطاء فقدان إنتاج الأنسولين.

وأضاف الموقع، إن مرض السكري من النوع الأول هو حالة مزمنة، حيث ينتج البنكرياس القليل من الأنسولين أو لا ينتج أي أنسولين على الإطلاق، ويعاني مرضى المرحلة الثالثة من أعراض مثل كثرة التبول والعطش الشديد والتعب.

وأوضح الموقع، أنه يحتاج مرضى المرحلة الثالثة عادةً إلى العلاج بالأنسولين للسيطرة على هذه الأعراض، يعمل الدواء المعروف علمياً باسم تيبليزوماب (Teplizumab)، وهو أول علاج مناعي معتمد من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) مخصص لتأخير ظهور داء السكري من النوع الأول (المرحلة الثالثة) للمرضى المصابين بالمرحلة الثانية من المرض، عن طريق استهداف الاستجابة المناعية التي تتلف الخلايا المنتجة للأنسولين في البنكرياس، مما يساعد على الحفاظ على إنتاج الجسم للأنسولين لفترة أطول.

استندت الموافقة الأخيرة إلى دراسة شملت 328 طفلاً ومراهقاً تم تشخيص إصابتهم خلال الأسابيع الستة الماضية، وقد أظهر المرضى الذين تلقوا الدواء انخفاضاً أقل في وظيفة الخلايا المنتجة للأنسولين مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا دواءً وهمياً بعد حوالي 18 شهراً.

مع ذلك، يخضع الدواء لتدقيق هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية، بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة، ويحمل الدواء تحذيراً شديداً، وهو أبرز تحذيرات السلامة الصادرة عن الهيئة الأمريكية.