منتديات حبة البركة - نوفارتس تثبت فوائد Rhapsido في علاج التصلب المتعدد

نوفارتس تثبت فوائد Rhapsido في علاج التصلب المتعدد

3 سبتمبر 2026

أعلنت شركة نوفارتس (Novartis) عن النجاح في استكمال دراستين من المرحلة الثالثة (REMODEL-1 وREMODEL-2) لتقييم دواء Rhapsido (ريميبروتينيب – remibrutinib) لعلاج الأشكال الناكسة من مرض التصلب المتعدد (Multiple Sclerosis).

وأظهر المثبط عالي الانتقائية لإنزيم BTK تفوقًا إحصائيًا مقارنةً بدواء Aubagio (تيريفلونوميد – teriflunomide) في خفض معدل الانتكاسات، وإبطاء تطور الإعاقة، وتحسين مؤشرات التصوير بالرنين المغناطيسي، وذلك لدى ما يقارب 2000 مريض.

وكان من أبرز مزايا Rhapsido عدم ظهور سمية كبدية أو حالات وفاة مرتبطة بالعلاج، على عكس بعض مثبطات BTK المنافسة. وبعد حصول الدواء على الموافقة لعلاج الشرى المزمن في سبتمبر 2025، تخطط نوفارتس لاستخدامه في علاج مجموعة واسعة من أمراض المناعة الذاتية.

كيف يعمل Rhapsido؟

يُعد Rhapsido (ريميبروتينيب) مثبطًا تساهميًا عالي الانتقائية لإنزيم تيروزين كيناز بروتون (BTK)، وهو إنزيم موجود في الخلايا اللمفاوية B والخلايا النخاعية، والتي تشارك في العمليات الالتهابية العصبية وتطور مرض التصلب المتعدد.

يرتبط الدواء ببقايا السيستئين Cys481 الموجودة في الموقع النشط للإنزيم، مما يؤدي إلى تثبيط نشاطه الإنزيمي بشكل مستمر.
ويؤدي تثبيط BTK إلى تعطيل الإشارات الضرورية لبقاء الخلايا اللمفاوية B وتكاثرها وهجرتها. كما أن الانتقائية العالية لريميبروتينيب تجاه BTK قد تقلل من التأثيرات خارج الهدف، مثل تثبيط إنزيمي EGFR وITK، وهي تأثيرات ارتبطت ببعض الأدوية الأخرى من هذه الفئة.
نتائج دراستي REMODEL-1 وREMODEL-2

شاركت في الدراستين المتطابقتين REMODEL-1 وREMODEL-2 قرابة 2000 مريض، وتم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما Rhapsido أو العلاج المقارن Aubagio (تيريفلونوميد)، وهو دواء أقدم من شركة Sanofi.

وأظهر دواء نوفارتس:
انخفاضًا في معدل الانتكاسات السنوي مقارنةً بتيريفلونوميد.

تباطؤًا ذا أهمية سريرية في تطور الإعاقة.

تحسنًا في مؤشرات آفات الدماغ التي تظهر بواسطة التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI).
فعالية إجمالية أفضل من Aubagio في عدة مؤشرات رئيسية للمرض.

وفي التحليل الموحّد لنتائج الدراستين، ظهرت مؤشرات على تباطؤ تطور الإعاقة خلال فترة 3 أشهر، بينما أصبح التفوق ذا دلالة إحصائية عند تقييم 6 أشهر.

ملف السلامة

لم تُسجّل في الدراستين أي حالة وفاة مرتبطة باستخدام Rhapsido.

ومن أهم النتائج المتعلقة بالسلامة عدم ظهور إشارة واضحة إلى السمية الكبدية مع الدواء في هذه الدراسات.

وتُعد هذه النقطة مهمة بالنسبة إلى فئة مثبطات BTK، إذ واجهت بعض الأدوية المنافسة مشكلات تتعلق بإصابات الكبد الخطيرة. فعلى سبيل المثال، أُوقفت أو عُلّقت دراسات لبعض مثبطات BTK الأخرى، مثل t o l e b r u t i n i b وfenebrutinib، بسبب حالات من أذية الكبد الشديدة.

وفي المقابل، لم يُظهر Rhapsido في الدراسات السريرية الحالية إشارة سلامة مماثلة فيما يتعلق بالسمية الكبدية.

الاستخدامات المستقبلية

في سبتمبر 2025، حصل Rhapsido على الموافقة لعلاج الشرى المزمن، ليصبح ذلك أول استعمال علاجي معتمد له.
إلا أن نوفارتس تخطط لتطوير الدواء وتسجيله لعلاج مجموعة واسعة من أمراض المناعة الذاتية، ويُعد التصلب المتعدد أحد أهم المجالات التي يجري تقييمه فيها.

وبالتالي، قد يمثل Rhapsido إضافة مهمة إلى علاجات التصلب المتعدد، خصوصًا إذا أكدت النتائج الكاملة للدراسات، والبيانات طويلة المدى، والمراجعات التنظيمية، فعاليته وسلامته على المدى البعيد.
ملاحظة: الترجمة أعلاه تنقل مضمون المقال الذي أرسلته كما هو، ولا تعني بالضرورة أن جميع الادعاءات الواردة فيه قد تم التحقق منها بشكل مستقل.