اليوم, 12:24 PM
|
#1
|
|
بيانات اضافيه [
+
]
|
|
رقم العضوية : 4
|
|
العلاقة بالمرض: مصابة |
|
المهنة: لا شيء |
|
الجنس ~ :
أنثى |
|
المواضيع: 72206 |
|
مشاركات: 6469 |
|
تاريخ التسجيل : Aug 2010
|
|
أخر زيارة : اليوم (12:36 PM)
|
|
التقييم : 95
|
|
مزاجي
|
|
|
لوني المفضل : Cadetblue
|
شكراً: 9,478
تم شكره 17,570 مرة في 8,937 مشاركة
|
منشور حول التطورات الجديدة لعلاج مرض التصلب المتعدد
المنشور بتاريخ 2 أبريل 2026 حول التطورات الجديدة لعلاج مرض التصلب المتعدد:
شركة كوانتوم بيوفارما تسعى للحصول على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاختبار عقار "Lucid-MS" على المرضى
تهدف المرحلة الثانية من التجارب السريرية إلى تقييم ما إذا كان العلاج قادراً على وقف تجريد الميالين وإبطاء تطور التصلب المتعدد.
بقلم: د. أندريا لوبو | 2 أبريل 2026
قدمت شركة Quantum Biopharma طلباً رسمياً إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للموافقة على بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاجها Lucid-MS. وهو علاج فموي يُعد "الأول من نوعه" المصمم لوقف تقدم مرض التصلب المتعدد (MS) عن طريق حماية "الميالين" (الغمد الواقي للأعصاب في الدماغ).
تضمن طلب "عقار جديد قيد البحث" (IND) الذي قُدم للهيئة حزمة بيانات شاملة تغطي علم الصيدلة، وعلم السموم، وجوُدة التصنيع. وفي حال تمت الموافقة، تنوي الشركة إطلاق الدراسة في أقرب وقت ممكن لتقييم سلامة وفعالية العلاج لدى البشر.
نهج جديد لحماية الأعصاب
يتميز مرض التصلب المتعدد بالتهاب في الدماغ والنخاع الشوكي يؤدي إلى تلف غمد الميالين، وهو طبقة دهنية ضرورية لنقل الإشارات العصبية بشكل سليم.
العلاجات الحالية: تركز بشكل أساسي على كبح الجهاز المناعي لتقليل الالتهاب، لكنها عادة لا تستطيع إصلاح الميالين التالف.
علاج Lucid-MS: يتخذ نهجاً مختلفاً، حيث يعمل على تثبيط الإنزيمات التي تغير بروتينات الميالين بطرق تجعلها عرضة لهجمات المناعة الذاتية. الهدف هو توفير "حماية عصبية" ومنع تدهور المرض.
نتائج واعدة في الدراسات السابقة
يأتي الانتقال للمرحلة الثانية بعد نتائج مشجعة:
الدراسات قبل السريرية: في نماذج الفئران، لم يقلل العلاج من شدة المرض فحسب، بل استعادت الفئران وظائفها الحركية بالكامل وأصبحت تتصرف مثل الفئران السليمة.
المرحلة الأولى: أُجريت على متطوعين أصحاء، وأظهرت أن العقار آمن ويتحمله الجسم بشكل جيد عبر جرعات مختلفة.
شراكة للتنفيذ السريري
لإدارة الجوانب اللوجستية للدراسة القادمة، وقعت "كوانتوم" اتفاقية مع شركة Allucent، وهي منظمة أبحاث سريرية عالمية متخصصة في تجارب الجهاز العصبي المركزي، لتولي مسؤولية اختيار المواقع، وتوظيف المرضى، وتحليل البيانات.
ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك
|
|
|
|