عقار Lucid-MS يقترب من بدء التجارب السريرية في أمريكا بمشاركة مرضى التصلب المتعدد

عقار Lucid-MS يقترب من بدء التجارب السريرية في أمريكا بمشاركة مرضى التصلب المتعدد

شركة Quantum تعين باحثاً رئيسياً وتستعد لطلب موافقة "الغذاء والدواء" لإطلاق الدراسة.

​بقلم: ميكيلا لوتشيانو، دكتوراة | 30 مارس 2026
​
ملخص الخبر:

​تسعى شركة Quantum Biopharma قريباً للحصول على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإطلاق تجربة سريرية تختبر علاجها الفموي Lucid-MS.

​يعد Lucid-MS علاجاً الأول من نوعه الذي يستهدف وقف فقدان المايلين وتحفيز إصلاحه.

​عينت الشركة المطورة طبيب أعصاب معروف عالمياً من ولاية ماساتشوستس ليكون الباحث الرئيسي في التجربة.

​تستعد شركة Quantum Biopharma لطلب إذن رسمي في الولايات المتحدة لإطلاق تجربتها السريرية المخطط لها لعقار Lucid-MS، وهو علاج يُؤخذ عن طريق الفم يهدف إلى إبطاء فقدان المايلين (المادة التي تسبب مشاكل عصبية وتؤدي لتطور المرض).

​أعلنت الشركة أنها تتوقع تقديم طلب "عقار جديد قيد البحث" (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال الأسابيع المقبلة، والذي يتضمن التصميم الكامل للمرحلة الثانية من التجارب. وفي حال الموافقة، ستختبر التجربة مدى أمان العقار، وقدرة المرضى على تحمله، وفعاليته المحتملة.

​تعيين خبير عالمي لقيادة الدراسة

​كجزء من التحضيرات، عينت الشركة الدكتور سلفاتوري نابولي باحثاً رئيسياً للتجربة. ويشغل الدكتور نابولي منصب المدير الطبي لمركز التصلب المتعدد في نيو إنجلاند، وهو خبير معروف عالمياً في هذا المجال.

​وصرح "زيشان سعيد"، الرئيس التنفيذي للشركة: "تعيين الدكتور نابولي يمثل علامة فارقة؛ حيث نركز في المرحلة الثانية على استهداف العمليات البيولوجية المرتبطة بتطور المرض، ونعتقد أن هذا البرنامج يسد فجوة كبيرة في علاجات الأمراض العصبية."

​ما الذي يميز Lucid-MS عن العلاجات الأخرى؟

​في مرض التصلب المتعدد، يهاجم الجهاز المناعي غمد المايلين (الغطاء الواقي للأعصاب)، مما يعطل الإشارات العصبية.

​العلاجات الحالية: تعمل معظمها على ثبيط المناعة، مما يبطئ المرض ولكنه قد يزيد من خطر العدوى ولا يمكنه إصلاح الضرر القائم.

​علاج Lucid-MS: يتخذ نهجاً مختلفاً، حيث يستهدف إنزيمات تسمى (PAD) تكون نشطة بشكل مفرط لدى المرضى وتجعل المايلين أكثر عرضة للتلف. من خلال حظر هذه الإنزيمات، يهدف العلاج إلى منع تلف المايلين وتعزيز إصلاحه (Remyelination)، مما قد يؤدي لاستعادة الوظائف المفقودة.

​نتائج مبشرة

​أظهرت الدراسات قبل السريرية (على الحيوانات) أن العقار يحسن الوظائف الحركية ويقلل من شدة الأعراض. كما أثبتت نتائج المرحلة الأولى على متطوعين أصحاء أن الدواء آمن ويمكن تحمله بشكل جيد.

​وكانت إدارة الغذاء والدواء قد طلبت سابقاً دراسات إضافية حول السموم لدعم الطلب، وأكدت الشركة أنها انتهت منها مؤخراً، مما يمهد الطريق لتقديم الطلب الرسمي قريباً.

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: آخر الأخبار والأبحاث عن التصلب