Fda توافق على علاج جديد لاعتلال الكلى المناعى

Fda توافق على علاج جديد لاعتلال الكلى المناعى

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام المادة الفعالة "أتاسيستيب" (Atacicept) لعلاج مرض اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي A (IgA Nephropathy)، أحد أمراض المناعة الذاتية التي قد تؤدي مع مرور الوقت إلى تدهور وظائف الكلى والفشل الكلوي لدى بعض المرضى.


ووفقًا لما نشره موقع STAT News، تستهدف المادة الفعالة بروتينين في الجهاز المناعي هما BAFF وAPRIL، اللذان يلعبان دورًا رئيسيًا في تنشيط الخلايا البائية وإنتاج الأجسام المضادة غير الطبيعية التي تسبب التهاب الكلى وتلفها.

ما هو اعتلال الكلية المناعي؟

يحدث المرض نتيجة ترسب أجسام مضادة من نوع IgA داخل الكلى، ما يؤدي إلى التهاب الوحدات المسؤولة عن تنقية الدم، ومع استمرار الالتهاب قد تتراجع وظائف الكلى تدريجيًا.

ومن أبرز أعراضه:

- ظهور دم في البول.
- زيادة نسبة البروتين في البول.
- ارتفاع ضغط الدم.
- تورم القدمين والساقين.
- تراجع وظائف الكلى مع مرور الوقت.

كيف تعمل المادة الفعالة؟


تعتمد المادة الفعالة "أتاسيستيب" على تثبيط بروتيني BAFF وAPRIL، المسؤولين عن تنشيط جزء من الجهاز المناعي المرتبط بتطور المرض، ما يساعد على تقليل إنتاج الأجسام المضادة الضارة وتقليل الالتهاب داخل الكلى.

ماذا أظهرت الدراسات؟


استندت موافقة Fda إلى نتائج دراسة سريرية أظهرت أن المرضى الذين تلقوا العلاج سجلوا انخفاضًا بنحو 42% في نسبة البروتين بالبول مقارنة بالعلاج الوهمي بعد 36 أسبوعًا، وهو مؤشر يرتبط بانخفاض خطر تدهور وظائف الكلى مستقبلًا.

ولا تزال الدراسات مستمرة لتقييم تأثير العلاج على الحفاظ على وظائف الكلى وتقليل الحاجة إلى الغسيل الكلوي أو زراعة الكلى على المدى الطويل.

هل يعد علاجًا نهائيًا؟


يشدد الخبراء على أن العلاج لا يقضي على المرض نهائيًا، لكنه يمثل خيارًا علاجيًا جديدًا قد يساعد في إبطاء تطور المرض وتقليل المضاعفات، إلى جانب أدوية ضغط الدم والعلاجات الداعمة الأخرى، مع ضرورة المتابعة المنتظمة مع طبيب الكلى.

ويرى الباحثون أن موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تمثل خطوة مهمة في علاج اعتلال الكلية المناعي، خاصة أن المادة الفعالة تستهدف السبب المناعي المرتبط بتطور المرض، إلا أن تقييم فوائدها طويلة المدى سيستمر من خلال الدراسات السريرية الجارية.

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: تجارب علاجية مع أمراض مختلفة