وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أوكريفوس للأطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أوكريفوس للأطفال

في موافقة تاريخية، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أوكريفوس للأطفال من سن 10 سنوات فما فوق المصابين بالتصلب اللويحي الانتكاسي المتكرر

يوفر القرار خيار علاج آمن وعالي الفعالية للمرضى الأطفال

بقلم ماريسا ويكسلر، ماجستير العلوم | 11 مايو 2026

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء أوكريفوس لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي الهدئي لدى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فأكثر في الولايات المتحدة.

في تجربة سريرية، تبين أن العلاج بالتسريب يقلل بشكل كبير من الانتكاسات والآفات الجديدة أو المتضخمة لدى مرضى التصلب اللويحي الانتكاسي المتكرر من الأطفال.

وفقًا لشركة جينينتيك المطورة، فإن هذا العلاج، باعتباره العلاج الثاني المعتمد للأطفال والمراهقين المصابين بمرض التصلب اللويحي الانتكاسي المتكرر، يوفر خيارًا جديدًا للمرضى.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على العلاج بالتسريب Ocrevus (ocrelizumab) لعلاج الأطفال المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي الهدئي (RRMS) الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فأكثر ويزنون 55 رطلاً على الأقل (25 كجم).

وبهذا الترخيص، يصبح دواء أوكريفوس ثاني علاج يحصل على موافقة رسمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام، وفقًا لشركة جينينتيك ، الشركة المطورة له والتابعة لمجموعة روش. وكان دواء جيلينيا (فينجوليمود) سابقًا العلاج الوحيد المعتمد لمرض التصلب المتعدد لدى الأطفال في الولايات المتحدة.

"يمثل هذا الترخيص علامة فارقة للأطفال المصابين بالتصلب المتعدد في الولايات المتحدة وعائلاتهم، مما يمكن أن يساعد في سد الفجوة طويلة الأمد في خيارات العلاج عالية الفعالية للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فأكثر"، هذا ما قاله ليفي جاراواي، الحاصل على دكتوراه في الطب، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس قسم تطوير المنتجات العالمية في شركة جينينتيك، في بيان صحفي للشركة يعلن فيه قرار إدارة الغذاء والدواء.

وقال غاراواي: "من خلال توفير بيانات الفعالية والسلامة التي تمتد لعقد من الزمان لهذه الفئة العمرية الأصغر، قد يقلل دواء أوكريفوس من الانتكاسات وربما يعيد تعريف ما هو ممكن لمستقبلهم".

ووفقًا لبلوسبرغ، فإن هذه الموافقة "تعني أن الجيل القادم من المرضى لن يضطر إلى انتظار الإجابات - لديهم فرصة للسيطرة على مرضهم مبكرًا وربما إيقاف الانتكاسات وآفات الدماغ قبل أن تتاح لها فرصة إحداث ضرر".


ماريسا ويكسلر، حاصلة على ماجستير العلوم في علم الأمراض الخلوية والجزيئية من جامعة بيتسبرغ، حيث درست العوامل الوراثية الجديدة المسببة لسرطان المبيض. تشمل مجالات خبرتها بيولوجيا السرطان، وعلم المناعة، وعلم الوراثة، وقد عملت كمتدربة في مجال الكتابة العلمية والتواصل لدى جمعية علم الوراثة الأمريكية.

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: آخر الأخبار والأبحاث عن التصلب