إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على تجربة cta313 لعلاج التصلب المتعدد المترقي

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على تجربة cta313 لعلاج التصلب المتعدد المترقي

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على تجربة cta313 لعلاج التصلب المتعدد المترقي وأمراض المناعة الذاتية

ستختبر دراسة سلة العلاجات العلاجية الجاهزة باستخدام الخلايا التائية المعدلة وراثيًا في 3 حالات مرضية

كتبه باتريشيا إيناسيو، دكتوراه | 12 يونيو 2026

CTA313 هو علاج تجريبي جاهز للاستخدام يعتمد على الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell)، مصمم لاستهداف الخلايا البائية المناعية المشاركة في أمراض المناعة الذاتية مثل التصلب المتعدد المترقي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إجراء تجربة سريرية لـ CTA313، وهو علاج جاهز للاستخدام يعتمد على الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell).

يستهدف هذا العلاج التصلب المتعدد التدريجي وأمراض المناعة الذاتية الأخرى التي تحفزها الخلايا البائية.

يهدف العلاج إلى استنزاف الخلايا البائية وقد يساعد في إعادة ضبط النشاط المناعي.

حصلت شركة Imviva Biotech على الموافقة لإطلاق تجربة سريرية من المرحلة 1ب لاختبار علاجها التجريبي الجاهز للاستخدام CAR T-cell CTA313 في التصلب المتعدد التدريجي (MS) وأمراض المناعة الذاتية الأخرى التي تتوسطها الخلايا البائية.

يأتي هذا الإعلان في أعقاب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الشركة الخاص بالدواء التجريبي الجديد (IND).

تجربة سريرية تشمل 3 أمراض مناعية ذاتية

بالإضافة إلى التصلب المتعدد التدريجي، ستقوم التجربة بتقييم سلامة العلاج وفعاليته وحركيته الدوائية الخلوية لدى الأشخاص المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية - وهو الشكل الأكثر شيوعًا من الذئبة - والتهاب الدماغ المناعي الذاتي، وهي حالة نادرة يهاجم فيها الجهاز المناعي الدماغ عن طريق الخطأ، مما يسبب الالتهاب.

وقالت الشركة في بيان صحفي إن تصميم هذه السلة يهدف إلى مساعدة الباحثين على اكتشاف العلامات المبكرة للسلامة والفعالية في مختلف الحالات، مع الحفاظ على المرونة اللازمة للتقدم إلى المرحلة الثانية من الاختبار في المؤشرات الواعدة .

تُعزى العديد من أمراض المناعة الذاتية، جزئياً على الأقل، إلى الخلايا البائية، وهي نوع من الخلايا المناعية التي تساعد عادةً في حماية الجسم من العدوى عن طريق إنتاج الأجسام المضادة. إلا أنه في التصلب المتعدد واضطرابات المناعة الذاتية الأخرى، قد تُساهم بعض الخلايا البائية في هجمات مناعية ضارة ضد أنسجة الجسم نفسه.

تُعدّ معالجة الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell therapy) إحدى الاستراتيجيات الناشئة لعلاج هذه الحالات، حيث تعتمد على هندسة الخلايا التائية المناعية للتعرف على الخلايا التي يُعتقد أنها تُسبب المرض وتدميرها. وقد تمت الموافقة على هذا النهج بالفعل لعلاج العديد من سرطانات الدم، ويجري البحث فيه بشكل متزايد لعلاج أمراض المناعة الذاتية، حيث يهدف إلى القضاء على الخلايا المناعية غير الطبيعية، وربما إعادة ضبط الجهاز المناعي.

CTA313 هو علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell) مصمم لاستهداف بروتينين موجودين على الخلايا البائية والخلايا المنتجة للأجسام المضادة ذات الصلة: CD19 وBCMA. من خلال استهداف كلا البروتينين في آن واحد، يهدف العلاج إلى تحقيق استنزاف أعمق وأكثر استدامة للخلايا المناعية التي يُعتقد أنها تُسبب أمراض المناعة الذاتية.

قد يُسرّع التصميم الجاهز عملية الوصول

على عكس علاجات الخلايا التائية المعدلة وراثيًا التقليدية، التي تُصنع بشكل فردي من خلايا المريض نفسه، يُعدّ CTA313 علاجًا خيفيًا يُنتج من خلايا متبرع سليم. ولأنه يُمكن تصنيعه مسبقًا وتخزينه لحين الحاجة إليه، يُعتبر علاجًا جاهزًا للاستخدام، مما يُتيح للمرضى تلقّي العلاج دون التأخيرات المرتبطة بجمع خلاياهم وهندستها.

"نهجنا الجاهز يعني أن المرضى المؤهلين يمكنهم تلقي العلاج بشكل أسرع - دون التأخيرات التي يمكن أن تهدد حياة أولئك الذين يواجهون مرضًا سريع التطور - مع تقليل عبئهم أيضًا من خلال إلغاء الحاجة إلى فصل البلازما"، هذا ما قالته الدكتورة جان ديفيدسون مونكادا، الحاصلة على دكتوراه في الطب، وكبيرة المسؤولين الطبيين في شركة إمفيفا، في بيان صحفي للشركة .

تم تطوير العلاج باستخدام منصة ANSWER الخاصة بشركة Imviva ، والتي تتضمن تعديلات جينية إضافية تهدف إلى مساعدة خلايا CAR T المشتقة من المتبرع على تجنب الرفض المناعي والبقاء نشطة في الجسم لفترة كافية لإحداث تأثير علاجي.

وأضاف ديفيدسون-مونكادا: "إن موافقة إدارة الغذاء والدواء هذه لا تؤكد فقط على أن CTA313 مرشح علاجي، بل تؤكد أيضًا على التنوع الأوسع لتقنية منصة ANSWER الخاصة بنا".

أظهر دواء CTA313 نتائج مشجعة في تجربة سريرية مفتوحة التسمية جارية من المرحلة الأولى/الثانية في الصين، شملت مرضى الذئبة الحمامية الجهازية أو التهاب الكلية الذئبي. وأظهرت النتائج التي عُرضت في وقت سابق من هذا الشهر أن 50% من المرضى الذين خضعوا للتقييم حققوا هدأة المرض بعد عام واحد من تلقيهم جرعة واحدة من العلاج، بينما وصل 75% منهم إلى حالة انخفاض نشاط المرض بعد عام واحد.

أدى العلاج أيضاً إلى استنزاف كبير للخلايا البائية وانخفاض مستمر في الأجسام المضادة الذاتية المرتبطة بالمرض. عادت مستويات الأجسام المضادة التي انخفضت بعد العلاج إلى طبيعتها بعد تعافي الخلايا البائية، بينما ظلت الأجسام المضادة الذاتية المضادة للحمض النووي ثنائي السلسلة غير قابلة للكشف لمدة تصل إلى عام.


باتريشيا حاصلة على درجة الدكتوراه في علم الأحياء الخلوي من جامعة نوفا دي لشبونة، البرتغال، وشاركت في تأليف العديد من المشاريع البحثية والزمالات، بالإضافة إلى تقديم طلبات منح رئيسية لوكالات أوروبية. كما عملت كمساعدة باحثة خلال دراستها للدكتوراه في قسم علم الأحياء الدقيقة والمناعة بجامعة كولومبيا، نيويورك، حيث نالت زمالة من مؤسسة التنمية البرتغالية الأمريكية (FLAD).

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: آخر الأخبار والأبحاث عن التصلب