خطأ في النشرة الداخلية يؤدي إلى سحب مضاد حيوي شائع في بريطانيا

خطأ في النشرة الداخلية يؤدي إلى سحب مضاد حيوي شائع في بريطانيا

أمرت السلطات الصحية في المملكة المتحدة بسحب دفعة من مضاد حيوي شائع من الصيدليات وتجار الجملة، بعد اكتشاف خطأ في النشرة الداخلية المرفقة ببعض العبوات.


وأصدرت شركة فلامينغو فارما المملكة المتحدة المحدودة إشعارا إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (mhra)، أوضحت فيه أن بعض عبوات كبسولات "فلوكلوكساسيلين bp" بتركيز 500 ملغ تحتوي على نشرة معلومات خاصة بدواء "أموكسيسيلين" 500 ملغ، بدلا من النشرة الصحيحة الخاصة بفلوكلوكساسيلين.


وبناء على ذلك، طلبت الشركة من الصيدليات وتجار الجملة التوقف عن صرف أو توزيع الدفعة المتأثرة، وعزل أي مخزون متبق وإعادته إلى المورد، مشيرة إلى أن القرار يأتي كإجراء احترازي رغم أن عدد العبوات المتأثرة محدود.

وأكدت السلطات الصحية أن الخطأ لا يمس جودة الكبسولات أو فعاليتها، ويمكن للمرضى الذين حصلوا على الدواء الاستمرار في تناوله وفقا لتعليمات الطبيب، ولا توجد حاجة إلى اتخاذ أي إجراءات إضافية، مع ضرورة إبلاغ المرضى بأن النشرة الداخلية المرفقة غير صحيحة.

ويعد "فلوكلوكساسيلين" أحد المضادات الحيوية من فئة البنسلين، ويستخدم لعلاج مجموعة من الالتهابات البكتيرية، من بينها التهابات الجلد والجروح مثل التهاب النسيج الخلوي والإكزيما المصابة، إضافة إلى التهابات العظام والأذن. ويصرف الدواء بوصفة طبية فقط، ويستخدمه نحو 1.6 مليون شخص سنويا في المملكة المتحدة من خلال أكثر من 3 ملايين وصفة طبية.

ونصحت السلطات المرضى الذين تظهر عليهم أعراض جانبية أو لديهم استفسارات بشأن الدواء بمراجعة الطبيب أو الصيدلي، كما دعت إلى الإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها عبر نظام البطاقة الصفراء التابع لوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية.

وتحمل العبوات المتأثرة رقم التشغيلة 1600636، وتاريخ انتهاء الصلاحية 31 أغسطس 2028، وتحتوي كل عبوة على 28 كبسولة، فيما بدأ توزيعها في 19 مايو 2026.

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك

المصدر: منتديات حبة البركة - من قسم: أخبار و إعلانات