أهلا وسهلا بكم, يرجى التواصل معنا لإعلاناتكم التجارية

انت الآن تتصفح منتديات حبة البركة

العودة   منتديات حبة البركة > القسم االعلاجي > قسم التصلب اللويحي المتعدد الـــ MS > علاجات تجريبية لم تعتمد > أدوية وعلاجات تجريبية أخرى
إضافة رد

 
أدوات الموضوع انواع عرض الموضوع
قديم 05-10-2025, 07:00 PM   #1


الصورة الرمزية مجموعة انسان
مجموعة انسان متواجد حالياً

بيانات اضافيه [ + ]
 رقم العضوية : 4
 العلاقة بالمرض: مصابة
 المهنة: لا شيء
 الجنس ~ : أنثى
 المواضيع: 62943
 مشاركات: 6437
 تاريخ التسجيل :  Aug 2010
 أخر زيارة : اليوم (06:26 AM)
 التقييم :  95
 مزاجي
 اوسمتي
التميز مشرف مميز 
لوني المفضل : Cadetblue
شكراً: 9,478
تم شكره 17,570 مرة في 8,937 مشاركة
افتراضي نتائج إيجابية من دراسة Foralumab الانفي في مرض التصلب المتعدد 




تعلن علوم الحياة Tiziana عن نتائج إيجابية شاملة من دراسة Foralumab الأنفي في المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد.

يعد تخفيض درجة التعب ذات المغزى الذي شوهد في الدراسة مقياسًا مهمًا للحياة (QOL) مهم لمرضى التصلب المتعدد.

شهدت جميع المرضى تثبيت درجات مقياس حالة الإعاقة الموسعة (EDSS).

أظهر التصوير TSPO-PET تخفيضات كبيرة في تنشيط microglial في ستة أشهر (P <0.05).

نيويورك ، 06 مايو ، 2025 (Globe Newswire)-Tiziana Life Sciences ، Ltd.
دراسة سريرية مفتوحة التسمية التي تقيّم فورالوماب الأنف ، وهو الأجسام المضادة أحادية النسيلة البشرية الوحيدة البشرية الوحيدة في العالم تتم إدارتها بشكل داخلي ، لعلاج التصلب المتعدد التقدمي الثانوي غير النشط (NA-SPMs).
أظهرت هذه الدراسة الشاملة أن فورالوماب الأنف كانت آمنة ، وتسبب في الاستجابات المناعية القوية القوية ، وتقليل التنشيط الدقيق ، وتثبيت التقدم السريري المستقر في المرضى الذين يعانون من التقدم مستقلة عن نشاط الانتكاس (PIRA) - وهي حاجة كبيرة غير مرغوب فيها في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد ، ونقطة مرضية رئيسية للالتهالوماب.
هذا المقال بعنوان "علاج الأنف من PIRA من PIRA يستحث المناعة التنظيمية ، ويخفف من تنشيط microglial ويثبت التقدم السريري في مرض التصلب العصبي المتعدد الثانوي غير النشط."
هذه الدراسة هي الأولى التي تدمج ، F18TSPO PET ، البروتينات ، والتقييمات السريرية في NA-SPMs.
هذه النتائج في الحد من نقاط MFIS هي مقياس حياة مهم للغاية (QOL) للمرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد.

أبرز ما يلي: الدراسة:

تم علاج عشرة مرضى الذين يعانون من NA-SPMS ، الذين واصلوا التقدم على الرغم من علاج الخلايا B ، مع Foralumab الأنفي لمدة لا تقل عن ستة أشهر.

لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة أو شديدة متعلقة بالعلاج.

شهدت جميع المرضى تثبيت درجات مقياس حالة الإعاقة الموسعة (EDSS) ؛
أظهر ثلاثة من أربعة مرضى تم علاجهم بشكل مستمر لمدة 12 شهرًا تحسناً.

التعب ، وهو عبء الأعراض الرئيسية في مرض التصلب العصبي المتعدد ، تحسن في ستة من كل عشرة مرضى ، كما تم قياسه بواسطة مقياس تأثير التعب المعدل (MFIs).

يرتبط إجمالي درجات MFIs بقوة مع درجات MGALP في الحصين (ص = 0.89 ، ع = 0.007) في الأساس.

لم يلاحظ أي آفات T2 جديدة على التصوير بالرنين المغناطيسي.

أظهر التصوير TSPO-PET تخفيضات كبيرة في تنشيط microglial في ستة أشهر (P <0.05).

كشف تسلسل الحمض النووي الريبي أحادي الخلية عن تغييرات مبكرة ومستدامة في الخلايا المناعية المحيطية ، بما في ذلك زيادة الخلايا التائية التنظيمية (TREGs) والتعبير عن TGFβ عبر أنواع الخلايا المتعددة.

وقالت تانوجا شيتنيس ، الباحث الرئيسي في كلية بريغام هيلث ، "النتائج التي توصلنا إليها من خلال التقدم الكبير للمرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد الثانوية غير النشطين ، والذين لديهم حاليًا خيارات علاجية محدودة للغاية".
"تمثل الإدارة الأنفية لـ Foralumab نهجًا جديدًا غير جراحي لا يستحث فقط المناعة التنظيمية ولكنه يقلل أيضًا من التهاب الجهاز العصبي المركزي الضار".

تتميز PIRA والأشكال التقدمية للـ MS بالالتهاب المركزي المتمحور حول الجهاز العصبي المركزي الذي يحركه التنشيط الدقيق ، والعمليات التي لا تعالجها العلاجات الحالية بشكل كاف.
العلاجات التقليدية MS التي تستهدف الخلايا B والاتجار بالخلايا لها فعالية محدودة في إدارة التقدم وراء حاجز الدم في الدماغ.

يقوم Foralumab الأنفي بالاستفادة من الجهاز المناعي المخاطي للحث على الاستجابات المناعية التنظيمية ، مما يوفر آلية جديدة لقمع التهاب الجهاز العصبي المركزي دون كبت المناعة الجهازية التي شوهدت مع علاجات في الوريد.
أظهرت الدراسات السابقة أن NASAL Anti-CD3 يمكن أن يعالج MS التدريجي في النماذج الحيوانية من خلال توسيع LAP+ و IL-10+ Tregs ، مما يوفر الأساس المنطقي العلمي لهذه الدراسة البشرية.

بالتوازي مع هذه النتائج المشجعة ، بدأت شركة Tiziana Life Sciences تجربة سريرية عشوائية ومزدوجة التعمية ، التي تسيطر عليها الدواء الوهمي لزيادة تقييم فعالية وسلامة foralumab الأنفي في مجموعة أكبر من المرضى الذين يعانون من NA-SPMs.
من المتوقع أن تصل هذه التجربة إلى بيانات الخط العليا في نهاية عام 2025.

وقال إيفور إلريفي ، الرئيس التنفيذي لعلوم تايزيانا لعلوم الحياة: "نحن متحمسون بشكل لا يصدق من هذه النتائج ، التي تحقق صحة إمكانات فورالوماب الأنف لتحويل نموذج العلاج بشكل أساسي إلى مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي".
"نحن ملتزمون أيضًا بتقدم هذا العلاج الواعد في دراسات سريرية أكبر أخرى ، مثل مرض الزهايمر و ALS في أسرع وقت ممكن."

تم تقديم هذه المقالة لمراجعة النظراء ، وتتوفر preprint الكامل هنا: عفوا ,,, لايمكنك مشاهده الروابط لانك غير مسجل لدينا [ للتسجيل اضغط هنا ]

حول foralumab

Foralumab ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة البشري المكافحة الكامل CD3 ، هو مرشح للعقار البيولوجي الذي ثبت أنه يحفز الخلايا التنظيمية T عند جرعه في الداخل.
في الوقت الحاضر ، تم جرع 10 مرضى يعانون من التصلب المتعدد التقدمي الثانوي غير النشط (NA-SPMS) في برنامج وصول متوسطة (EA) الموسعة (NCT06802328) مع تحسين أو استقرار المرض خلال 6 أشهر في جميع المرضى.
بالإضافة إلى ذلك ، تتم دراسة FORALUMAB داخل الأنف في المرحلة 2A ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، تسيطر على الدواء الوهمي ، متعددة المراكز ، وتجارة الجرعة في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد التقدمي الثانوي غير النشط (NCT06292923).

Foralumab هو الأجسام المضادة أحادية النسيلة البشرية الوحيدة المضادة لـ CD3 (MAB) حاليًا في التطوير السريري.
بدأت تجربة SPMs غير النشطة للمرحلة 2 في المرحلة 2 (NCT06292923) في فحص المرضى في نوفمبر من عام 2023. تمثل التحريك المناعي بواسطة foralumab داخل الأنف وسيلة جديدة لعلاج الأمراض البشرية الالتهابية العصبية والتنبؤ العصبي. [1] ، [2] ، [2]

حول علوم الحياة Tiziana

Tiziana Life Sciences هي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية في المرحلة السريرية تقوم بتطوير علاجات اختراق باستخدام تقنيات توصيل الأدوية التحويلية لتمكين الطرق البديلة للعلاج المناعي.
يتمتع نهج Tiziana المبتكر الأنفي بإمكانية توفير تحسن في الفعالية بالإضافة إلى السلامة والتحمل مقارنة بالتسليم عن طريق الوريد (IV).
أظهر المرشح الرئيسي لتيزيانا ، فورالوماب إنترانز ، وهو الوحيدة الوحيدة لمكافحة CD3 البشرية في التطور السريري ، صورة سلامة مواتية واستجابة سريرية في المرضى في الدراسات حتى الآن.
تم براءة اختراع تقنية Tiziana للطرق البديلة للعلاج المناعي مع العديد من التطبيقات المعلقة ومن المتوقع أن تسمح بتطبيقات خطوط أنابيب واسعة.

ساعد في النشر والارتقاء بنا عبر مشاركة رأيك في الفيس بوك





 
 توقيع : مجموعة انسان







رد مع اقتباس
إضافة رد


تعليمات المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

BB code is متاحة
كود [IMG] متاحة
كود HTML معطلة

الانتقال السريع

Facebook Comments by: ABDU_GO - شركة الإبداع الرقمية
مرحبا أيها الزائر الكريم, قرائتك لهذه الرسالة... يعني انك غير مسجل لدينا في الموقع .. اضغط هنا للتسجيل .. ولتمتلك بعدها المزايا الكاملة, وتسعدنا بوجودك

الساعة الآن 06:54 AM.


Powered by vBulletin
Copyright ©2000 - 2025